Text copied to clipboard!

Titel

Text copied to clipboard!

Validatie Analist

Beschrijving

Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een nauwkeurige en analytische Validatie Analist om ons team te versterken. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het testen, documenteren en valideren van processen, systemen en apparatuur om te garanderen dat ze voldoen aan de wettelijke en kwaliteitsnormen. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen, waaronder kwaliteitsborging, productie en engineering, om ervoor te zorgen dat alle processen efficiënt en conform de regelgeving verlopen. Als Validatie Analist voer je validatiestudies uit, analyseer je testresultaten en stel je gedetailleerde rapporten op. Je speelt een cruciale rol in het identificeren van mogelijke risico’s en het implementeren van verbeteringen om de betrouwbaarheid en effectiviteit van processen te waarborgen. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het opstellen en onderhouden van validatiedocumentatie, zoals protocollen en rapporten, en zorg je ervoor dat alle activiteiten voldoen aan de geldende regelgeving en richtlijnen. Je zult betrokken zijn bij het valideren van apparatuur, software en productieprocessen, en je werkt samen met teams om afwijkingen te identificeren en corrigerende maatregelen te implementeren. Daarnaast ondersteun je audits en inspecties door documentatie en analyses te verstrekken die de naleving van regelgeving aantonen. Je blijft op de hoogte van de nieuwste ontwikkelingen en regelgeving binnen het vakgebied en past deze kennis toe om processen continu te verbeteren. Om succesvol te zijn in deze rol, moet je een sterk analytisch vermogen hebben, oog voor detail en uitstekende probleemoplossende vaardigheden. Je moet in staat zijn om zelfstandig te werken, maar ook effectief samen te werken met verschillende teams binnen de organisatie. Ervaring met validatieprocessen, kwaliteitsnormen en regelgeving zoals GMP, FDA en ISO is een grote plus. Als Validatie Analist krijg je de kans om een belangrijke bijdrage te leveren aan de kwaliteit en veiligheid van producten en processen binnen de organisatie. Je werkt in een dynamische omgeving waarin nauwkeurigheid en naleving van regelgeving van cruciaal belang zijn. Als jij een gedreven professional bent met een passie voor kwaliteitsborging en validatie, dan is deze functie iets voor jou!

Verantwoordelijkheden

Text copied to clipboard!
  • Uitvoeren van validatiestudies en testen van processen en systemen.
  • Opstellen en onderhouden van validatiedocumentatie, zoals protocollen en rapporten.
  • Analyseren van testresultaten en identificeren van afwijkingen.
  • Samenwerken met verschillende afdelingen om validatieprocessen te optimaliseren.
  • Ondersteunen van audits en inspecties door relevante documentatie te verstrekken.
  • Implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen bij afwijkingen.
  • Zorgen voor naleving van regelgeving zoals GMP, FDA en ISO-normen.
  • Bijdragen aan continue verbetering van validatieprocessen en kwaliteitsnormen.

Vereisten

Text copied to clipboard!
  • Afgeronde opleiding in een relevante wetenschappelijke of technische richting.
  • Minimaal 2-5 jaar ervaring in validatie of kwaliteitsborging.
  • Kennis van regelgeving zoals GMP, FDA en ISO-normen.
  • Sterk analytisch vermogen en oog voor detail.
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden.
  • Ervaring met het opstellen van validatiedocumentatie en rapporten.
  • Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken.
  • Bekendheid met risicobeoordeling en probleemoplossingstechnieken.

Potentiële interviewvragen

Text copied to clipboard!
  • Kun je een voorbeeld geven van een validatieproject waaraan je hebt gewerkt?
  • Hoe ga je om met afwijkingen die je tijdens een validatieproces tegenkomt?
  • Welke ervaring heb je met regelgeving zoals GMP en FDA?
  • Hoe zorg je ervoor dat validatiedocumentatie volledig en nauwkeurig is?
  • Kun je een situatie beschrijven waarin je een procesverbetering hebt voorgesteld?
  • Hoe werk je samen met andere afdelingen om validatieprocessen te optimaliseren?
  • Wat zijn volgens jou de grootste uitdagingen in validatie en hoe ga je daarmee om?
  • Hoe blijf je op de hoogte van veranderingen in regelgeving en normen?